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邁普醫(yī)學牽頭制定的《可吸收再生氧化纖維素止血材料》團體標準重磅發(fā)布!
2025.05.17

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2025年5月11日,由邁普醫(yī)學作為第一起草單位主導編制的《可吸收再生氧化纖維素止血材料》(標準號:T/CIET 1202—2025)在團體標準信息平臺正式發(fā)布。


這一里程碑事件標志著我國可吸收再生氧化纖維素止血材料領域首項團體標準誕生,不僅填補了該領域中技術指標與試驗方法的標準空白,更為推動止血材料規(guī)范化發(fā)展、提升醫(yī)療質(zhì)量注入強勁動力。

圖片

破局行業(yè)痛點
以標準引領創(chuàng)新


可吸收再生氧化纖維素作為一種新型止血材料,憑借其優(yōu)異的生物相容性、良好的止血性能及可降解特性,已成為手術創(chuàng)傷止血領域的“明星材料”。然而,長期以來,國內(nèi)相關產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一的行業(yè)技術標準,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,對臨床應用的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化進程發(fā)展造成了一定影響。


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作為一家深耕于神經(jīng)外科的科技創(chuàng)新型企業(yè),邁普醫(yī)學多年來專注于生物醫(yī)用材料的創(chuàng)新研發(fā),依托深厚的技術積淀與豐富的市場經(jīng)驗,聯(lián)合浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司、通標中研標準化技術研究院(北京)有限公司、途邦認證有限公司、北京泰科斯曼科技發(fā)展有限公司等多家產(chǎn)、學、研、檢、醫(yī)權威單位,歷時多輪論證與嚴謹驗證,最終形成兼具前瞻性、實用性與可操作性的團體標準。

標準賦能產(chǎn)業(yè)
為臨床護航
  

本次發(fā)布的團體標準聚焦可吸收再生氧化纖維素止血材料的關鍵技術指標、試驗方法及標志、包裝、運輸貯存等質(zhì)量要求,不僅為該類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測提供了技術參考依據(jù),更通過統(tǒng)一規(guī)范,明確了材料性能邊界,有效保障產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化臨床體驗,以更高標準推動國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。


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作為該標準的主導起草單位,邁普醫(yī)學研發(fā)出國內(nèi)首款可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品吉速亭?。產(chǎn)品通過選擇性氧化及微纖維網(wǎng)成型技術,具有可分層、易塑形、可吸收的特點。同時吉速亭?還突破了神經(jīng)外科顱內(nèi)止血應用限制,其外科適應癥已于今年年初獲批,可拓展至更多外科場景應用,滿足差異化臨床需求。


標準的制定是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要基石。邁普醫(yī)學聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游伙伴,將臨床需求與技術創(chuàng)新深度融合。

未來,公司也將以此次標準發(fā)布為契機,繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴共筑創(chuàng)新生態(tài),為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的醫(yī)療解決方案,推動中國智造走向世界。